En nationell samarbetsmodell föreslås för kliniska läkemedelsprövningar

Finland skulle kunna påskynda kliniska läkemedelsprövningar genom en modell som följer principen om ett enda serviceställe samt gemensamma system och rutiner. Detta framgår av Sitras publikation FinTrials – Nationell verksamhetsmodell för kliniska läkemedelsprövningar (sammanfattning på svenska).

Finland har länge varit känt för sin högklassiga hälso- och sjukvård och starka forskningskompetens, men antalet genomförda kliniska läkemedelsprövningar har minskat betydligt under de senaste åren. Orsaker till utvecklingen är bland annat splittrade verksamhetsmodeller, bristande nationell samordning samt långsamma och komplicerade processer.

”För att Finland ska kunna stärka sin ställning som ett attraktivt och konkurrenskraftigt land för läkemedelsprövningar behöver vi mer samarbete och nationell samordning. Många andra europeiska länder, och särskilt de nordiska länderna, har visat att nationellt samarbete är en effektiv lösning för att öka antalet läkemedelsprövningar”, säger Petri Lehto, som leder Sitras projekt inom digital hälso-och sjukvård.

Publikationen har utarbetats i ett omfattande samarbete med universitetssjukhus, social- och hälsovårdsministeriet och andra centrala aktörer. Arbetet har styrts av en ledningsgrupp bestående av forskningsledare från universitetssjukhusen och social- och hälsovårdsministeriet.

Modellen bygger på befintliga strukturer 

Den föreslagna samarbetsmodellen samlar regional kompetens om läkemedelsprövningar och nationell samordning. Modellen bygger på befintliga strukturer, såsom det arbete med läkemedelsprövningar och de rutiner som redan finns inom välfärdsområdena.

I FinTrials-modellen kopplar den nationella samordningsenheten samman regionala forskningsenheter, utnyttjar gemensamma system och mätare samt påskyndar och harmoniserar processer. Detta möjliggör smidig inledning av prövningar, effektiv resursanvändning och kvalitetsuppföljning i hela nätverket.

Därtill stöder det en ökning av antalet läkemedelsprövningar och stärker på så sätt Finlands hälso- och sjukvård, främjar införandet av nya behandlingar och utvecklar yrkeskompetensen. Dessutom medför läkemedelsprövningar årligen investeringar på över 200 miljoner euro till Finland, vilket skapar arbetstillfällen och stöder hela den nationella ekonomins tillväxt.

Modellen ska tas i bruk stegvis

Vid halvtidsöverläggningen våren 2025 beslutade regeringen att Finland ska inrätta en tjänst som följer principen om ett enda serviceställe enligt den danska modellen Trial Nation.

”Med den nya tjänsten enligt principen om ett enda serviceställe stärker vi Finland som ett internationellt konkurrenskraftigt land för läkemedelsprövningar – vi främjar läkemedelsforskning och lockar internationella investeringar till Finland. Inspirationen har varit Danmarks framgång inom läkemedelsutveckling. Finland har alla möjligheter till tillväxt inom hälsosektorn, vilket gynnar patienterna genom nya läkemedel och behandlingar”, säger socialskyddsminister Sanni Grahn-Laasonen.

En arbetsgrupp tillsatt av social- och hälsovårdsministeriet driver förslaget vidare tillsammans med Fimea, FPA och THL. Inledningsvis fokuserar man på att organisera modellen, etablera en samordningsenhet och rikta finansieringen. Under pilotfasen testas systemet på utvalda områden och modellen tas i bruk stegvis 2025–2027.

Läs mer:

Sitras publikation FinTrials – Nationell verksamhetsmodell för kliniska läkemedelsprövningar (sammanfattning på svenska)