VALO – Arvoa pohjoismaisesta terveysdatasta

Pohjoismainen ministerineuvosto käynnisti VALO-hankkeen (Value from Nordic health data), jossa pyritään luomaan yhteiset periaatteet eurooppalaisen terveystietoalueen sääntelyn toimeenpanoon ja pohditaan keinoja, joilla hyödynnetään pohjoismaisen yhteistyön tarjoamia mahdollisuuksia tutkimuksessa, kehityksessä ja innovaatioissa eli TKI-toiminnassa. Tavoitteena on vahvistaa Pohjoismaiden edelläkävijäasemaa ja kilpailukykyä alalla.

Hankkeessa hyödynnetään Pohjoismaiden vankkaa kokemusta terveystietojen toissijaisesta käytöstä ja luodaan suuntaviivat elinvoimaiseen TKI-toimintaan uudistuvassa toimintaympäristössä sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Toissijaisella käytöllä tarkoitetaan esimerkiksi potilastietojen hyödyntämistä muuhun kuin yksilön hoitoon, esimerkiksi tutkimukseen, kehittämiseen ja opetukseen.

Hankkeessa kokeillaan hajautettuun analyysiin pohjautuvaa tutkimusta ja hyödynnetään kansainvälistä OMOP-tietomallia, jolla yhtenäistetään potilasrekistereistä saatavat tiedot. Hajautetussa analyysissä tiedot analysoidaan niiden sijaintipaikassa, tässä tapauksessa vähintään kolmessa Pohjoismaassa. Kokeilulla on määrä konkretisoida myös arvon muodostumista.

Hankkeella on neljä päätavoitetta:

1. vahvistaa pohjoismaista yhteistyötä ja terveystietojen käyttöä tutkimuksessa, kehityksessä ja innovaatioissa
2. valmistautua yhdessä eurooppalaisen terveystietoalueen tuloon, aloittaa EU-lainsäädännöstä tulevien muutosten ja uudistusten toteuttaminen sekä jakaa parhaita käytäntöjä
3. kokeilla käytännössä rajat ylittävää pohjoismaista yhteistyötä terveystietojen hyödyntämisessä ja osoittaa sen tehokkuus
4. saavuttaa ja säilyttää Pohjoismaiden johtava asema terveystietojen toissijaisessa käytössä

VALO-hankkeen tuloksena:

• luodaan pohjoismainen yhteistyömalli terveystietojen toissijaiseen käyttöön ja arvon muodostumiseen
• perustetaan EHDS2-osaamisfoorumi tukemaan pohjoismaista tiedonvaihtoa ja viranomaisten yhteistyötä eurooppalaisen terveystietoalueen valmistelussa ja EU-lainsäädännön täytäntöönpanossa
• esitellään pohjoismaista yhteistyötä pilotoimalla hajautettuihin analyyseihin pohjautuvaa tutkimusta sekä lisätään tietoa siitä, miten voidaan työskennellä teknisesti ja semanttisesti hajautettujen terveystietojen kanssa Pohjoismaissa

Hankkeen rahoittaa kokonaan Pohjoismainen ministerineuvosto.

Hanke käynnistyi 1.2.2024 ja sen on määrä päättyä 31.10.2026. Jatkohanke toteutetaan osittain rinnakkain huhtikuusta 2025 lokakuuhun 2026.

Terveystietoja on hyödynnetty pitkään Pohjoismaissa tutkimukseen, kehittämiseen ja innovaatioihin. Tietojen hyödyntäminen on usein ollut työlästä, erityisesti silloin, kun tietoja olisi tarpeen saada usean maan potilasrekistereistä.

Euroopan unioni pyrkii ratkaisemaan tiedon hyödyntämisen ongelmia eurooppalaisella terveystietoalueella (European Health Data Space, EHDS), jonka täytäntöönpano on alkanut.

Pohjoismaiden vahvuutena ovat laadukkaat, pitkältä ajanjaksolta kerätyt sosiaali- ja terveystietojen rekisterit sekä niiden turvallinen käyttö. Henkilötunnusten avulla eri rekistereissä olevat tiedot voidaan yhdistää sujuvasti. Sähköisten potilastietojärjestelmien hyödyntäminen on aloitettu verrattain aikaisin Pohjoismaissa.

VALO on Suomen, Islannin, Norjan, Ruotsin ja Tanskan yhteishanke. Viro ja Liettua ovat hankkeessa tarkkailijoina, joilla on pääsy kaikkiin hankemateriaaleihin ja mahdollisuus osallistua kokouksiin.

Hankkeessa ovat mukana seuraavat organisaatiot:

• Islannista: Terveysministeriö (Ministry of Health), Islannin terveysvirasto (Directorate of Health), Islannin yliopisto (University of Iceland) sekä tarkkailijana Islannin kansallinen bioetiikan komitea (Vísindasiðanefnd)
• Norjasta: Kansanterveyden laitos (Norwegian Institute of Public Health)
• Ruotsista: Sosiaali- ja terveysministeriö (Ministry of Health and Social Affairs), Sosiaalihallitus (Socialstyrelsen, National Board of Health and Welfare), eTerveysvirasto (eHälsomyndigheten, Swedish eHealth Agency) sekä tarkkailijoina Ruotsin tilastokeskus (SCB) ja Ruotsin eettinen toimikunta (Etikprövningsmyndigheten, EPM)
• Suomesta: Sitra (koordinaattori), Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) (taloushallinto), sosiaali- ja terveysministeriö ja sosiaali- ja terveysalan tietolupaviranomainen Findata
• Tanskasta: Terveysalan tietolupaviranomainen (Danish Health Data Authority), tarkkailijajäseninä Tanskan alueita (Danish regions)
• Liettuasta (tarkkailijajäsen): terveysministeriö (Ministry of Health), kansallinen sairasvakuutuslaitos (National Health Insurance Fund), Vilnan yliopistosairaala (Vilnius University Hospital Santaros klinikos), Liettuan yliopiston terveystieteiden sairaala (Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos), kansallinen syöpäinstituutti (Lithuanian National Cancer Institute), Vilnan yliopiston lääketieteellinen tiedekunta (Vilnius University Faculty of Medicine Science Center)
• Virosta (tarkkailijajäsen): Sosiaaliministeriö (Ministry of Social Affairs)