Pohjoismaisen EHDS2-osaamisfoorumin loppuraportti

VALO – Arvoa pohjoismaisesta terveysdatasta on Pohjoismaisen ministerineuvoston rahoittama hanke, joka pyrkii vahvistamaan pohjoismaista yhteistyötä terveysdatan toissijaisessa käytössä ja tukemaan Eurooppalaisen terveystietoalueen (European Health Data Space, EHDS) toimeenpanoa. Aktiivisia osallistujia VALO-hankkeessa olivat Suomi, Islanti ja Ruotsi sekä Tanska ja Norja. Hankkeen toisella puoliskolla Baltian maat Viro ja Liettua liittyivät tarkkailijoiksi.

Työpaketti 2 (WS2) keskittyi pohjoismaisen EHDS2-osaamisfoorumin perustamiseen, kansallisen edistymisraportoinnin koordinointiin sekä yhteistyön edistämiseen metadatan, oikeudellisten viitekehysten ja teknisen infrastruktuurin osalta. Syyskuun 2024 ja syyskuun 2025 välillä järjestettiin neljä osaamisfoorumia eri Pohjoismaissa, ja viides on suunniteltu lokakuulle 2025. Näissä foorumeissa ministeriöiden ja viranomaisten edustajat Pohjoismaista ja Baltian alueelta kokoontuivat jakamaan kokemuksia, tunnistamaan haasteita ja tutkimaan harmonisointimahdollisuuksia EHDS2:n toimeenpanossa eli EHDS:n ulottuvuudessa, joka koskee erityisesti terveysdatan toissijaista käyttöä.

Keskeiset tulokset ovat:

• Kansalliset edistymisraportit: Yhtenäistetty kyselypohja mahdollisti EHDS2-valmiuden seurannan eri maissa. Raportit paljastivat vaihtelevia oikeudellisia, organisatorisia ja teknisiä valmiuksia sekä yhteisiä haasteita liittyen esimerkiksi lupaviranomaisen (Health Data Access Body, HDAB) nimeämiseen, metadataluetteloihin ja tietoturvallisten käyttöympäristöjen (Secure Processing Environment, SPE) yhteentoimivuuteen.

• Ryhmätyöistunnot: Teemakohtaiset keskustelut lupaviranomaisesta, tietoturvallisista käyttöympäristöistä, metadatasta ja oikeudellisista näkökohdista toivat esiin kansallisten lähestymistapojen pirstaleisuuden ja pohjoismaisen linjauksen tarpeen. Aiheita, kuten maksukäytännöt, eettinen arviointi, opt-out-mallit ja metadatastandardit, käsiteltiin syvällisesti.

• Oikeudellinen harmonisointi: Maat mukauttavat kansallisia lakejaan EHDS:n mukaisiksi, mutta aikataulut ja tulkinnat vaihtelevat. Yhteisiä pohjoismaisia toimia suositellaan sallittujen käyttötarkoitusten, maksuperiaatteiden, opt-out-mekanismien ja immateriaalioikeuksien käsittelyn yhdenmukaistamiseksi.

• Suositukset VALO2-hankkeelle: Hyväksytty hankkeen jatko vuoteen 2026 keskittyy toisessa työpaketissa (WS2) terveysdatan saatavuuden pullonkaulojen tunnistamiseen ja lieventämiseen. Suunnitelmissa ovat osaamisfoorumien jatko, laajennetut ryhmätyöistunnot sekä metadatan ja oikeudellisten työpakettien syvempi integrointi.

Kaiken kaikkiaan VALO ja WS2 ovat luoneet vahvan perustan pohjoismais-baltialaiselle yhteistyölle EHDS2:n toimeenpanossa. Hanke osoittaa, kuinka arvokasta on strukturoitu vuoropuhelu, yhteiset työkalut ja koordinoidut strategiat monimutkaisessa sääntely- ja teknisessä toimintaympäristössä. VALO2 rakentaa näiden saavutusten varaan vahvistaakseen alueellista johtajuutta terveysdatan toissijaisessa käytössä.