EU:n sääntelykokonaisuus useine lakeineen ja ohjeineen on monimutkainen, ja sen soveltaminen käytännössä lisää organisaatioiden paineita: kuinka erityisesti pienimmät yritykset pystyvät panemaan sääntelyn täytäntöön samalla kun ne pyrkivät olemaan innovatiivisia ja kilpailukykyisiä.
Sitra rahoittaa yhdessä Teknologiateollisuuden kanssa syksyllä 2024 käynnistynyttä kokeilua, jossa rakennetaan EU:n digisääntelyn soveltamista helpottavaa sääntelyteknologiaa eli käytännön työkaluja yrityksille ja muille organisaatioille.
Ensimmäiset kaksi työkalua julkaistiin Lean Entries Ltd:n alustalla maaliskuussa 2025. Niiden avulla yritykset ja muut organisaatiot voivat arvioida koskeeko EU:n tekoälysäädös (AI Act) tai datasäädös (Data Act) heidän toimintaansa ja millaisia vaikutuksia sääntelyllä on. Kolmas työkalu, jolla voi arvioida eurooppalaiseen terveystietoalueeseen liittyvän asetuksen (European Health Data Act, EHDS) vaikutuksia, julkaistiin toukokuun 2025 lopussa.
”Sääntelykokonaisuus on osoittautunut monimutkaiseksi, ja sen soveltaminen aiheuttaa pulmia varsinkin pienissä organisaatioissa. Helppokäyttöiset työkalut voivat keventää selvittelytyötä ja antaa tilaa tuotekehitykselle”, sanoo hankevastaava Meeri Toivanen Sitrasta.
Suomalaiset teollisuusyritykset ja tanskalaiset terveysteknologiayritykset voivat käyttää työkaluja maksutta maaliskuun 2026 loppuun asti. Lisäksi pk-yritykset ja julkiset organisaatiot EU-maissa ja Ukrainassa voivat käyttää työkaluja European Digital Innovation Hubs (EDIH) -verkoston kautta. Työkalut ja ohjeet on julkaistu englanniksi.
Kokeilusta kerätään palautetta kyselyllä.
Uutinen julkaistiin aluperin 20.3.2025 ja siihen lisättiin linkit EHDS-työkaluun ja palautelomakkeelle 23.5.2025.