TEHDAS-yhteistoimintahanke

EU:ssa valmisteltavan lainsäädännön on määrä selkeyttää ja yhdenmukaistaa jäsenmaiden käytäntöjä.

Tulevaisuudessa lupaviranomainen voisi tehdä päätökset terveystietojen käytöstä kussakin maassa. Tietojen käyttöön annetaan lupa vain lainsäädännössä määriteltyihin tarkoituksiin, ja tietoja voi hyödyntää ainoastaan tietoturvallisessa käsittely-ympäristössä. TEHDAS-hanke teki suosituksia siitä, millaisia olisivat turvalliset tietojenkäsittely-ympäristöt. Ihmisten yksityisyyden suoja paranee, kun käytännöt tiedon jakamiseen ja hyödyntämiseen määritellään yhteisesti Euroopassa.

TEHDAS-hankkeessa kehitettiin tietojen laatukehys, jonka tavoitteena on varmistaa, että eri puolilla Eurooppaa kerätyt terveystiedot, joita käytetään esimerkiksi tutkimuksessa, ovat riittävän luotettavia ja tarkoituksenmukaisia. Euroopan lääkevirasto hyödynsi laatukehystä omassa työssään.

Eurooppalaisten mielipiteitä terveystietojen hyödyntämisestä kartoitettiin avoimella kyselyllä. Tulosten mukaan ihmiset ovat kiinnostuneita terveystietojensa jakamisesta, mutta siten, että yksityisyyden suoja ja turvallisuus hoidetaan huolellisesti. Hankkeessa selvitettiin myös, miten yksilöt ja organisaatiot voivat jakaa vapaaehtoisesti dataansa yleishyödylliseen käyttöön, kuten tutkimukseen.

Euroopan komissio hyödynsi hankkeen tekemiä suosituksia toukokuussa 2022 antamassaan asetusehdotuksessa eurooppalaisesta terveystietoalueesta.

TEHDAS-yhteistoimintahanke perustui Euroopan komission vuonna 2020 julkistamaan terveyden työohjelmaan (PDF). Sitra osallistui hankkeeseen sosiaali- ja terveysministeriön nimeämänä ja toimi yhteistoimintahankkeen koordinaattorina hankkeeseen osallistuvien maiden pyynnöstä.

Koordinaattorina vastasimme EU:n terveysohjelman hankkeelle myöntämästä budjetista. Vastuullamme oli myös hankkeen Euroopan laajuinen viestintä, mukaan lukien tehdas.eu-verkkosivut. Lisäksi osallistuimme hankkeen raporttien tuotantoon yhdessä hankkeeseen osallistuvien kumppanien kanssa.

TEHDAS-yhteistoimintahanke toteutettiin osana Sitran Terveysdata 2030 -projektia.

TEHDAS-yhteistoimintahanke käynnistyi 1.2.2021 ja päättyi 31.7.2023.

Lisätietoa hankkeen tuloksista löytyy sen verkkosivuilta. Hankkeen tuotokset kokoava englanninkielinen julkaisu (tiivistelmä suomeksi) ja siihen liittyvä uutinen julkaistiin 14.9.2023.

Lokakuussa 2023 jäsenmaat valitsivat Sitran koordinoimaan myös jatkotyötä onnistuneen TEHDAS-hankkeen jälkeen. TEHDAS2-hanke toteutetaan osana Terveyttä datasta -projektia.

Komission asetusehdotuksessa kuvattua terveystietojen toisiokäyttöön liittyvää teknistä infrastruktuuria kokeillaan parhaillaan käynnissä olevassa HealthData@EU-pilottihankkeessa. Sitra rahoittaa Findatan ja VTT:n osallistumista pilottiin.

Euroopan unionissa pyritään edistämään maiden rajat ylittävää terveystietojen turvallista käyttöä. EU:n yhteistä terveystietoaluetta pohjustettiin Sitran johtamassa 25 maan TEHDAS-yhteistoimintahankkeessa (Joint Action Towards the European Health Data Space).

Hanke keskittyi terveysdatan hyötykäyttöön tutkimuksessa, innovaatioissa ja päätöksenteossa (nk. toisiokäyttötoisiokäyttö ). Tarkastelussa olivat erityisesti:

• hallintomalli rajat ylittävään terveysdatan toisiokäyttöön
• terveysdatan laadun varmentaminen ja yhteensopivuuden mahdollistaminen
• rajat ylittävän terveysdatan toisiokäytön infrastruktuurin suunnittelu
• kansalaisen roolin selkeyttäminen

Terveystietojen nykyistä monipuolisempi käyttö parantaisi ihmisten hoitoa ja vahvistaisi Euroopan kilpailukykyä tutkimuksessa ja innovaatioissa.

Terveystietoaluetta pohjustettiin 25 maan ja lähes 250 asiantuntijan voimin. Suomesta oli Sitran lisäksi mukana liitännäisorganisaatioina Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL), Teknologian tutkimuskeskus (VTT), Tieteen tietotekniikan keskus Oy (CSC) ja Sosiaali- ja terveysalan tietolupaviranomainen Findata.

Sitra kokosi kansallisen asiantuntijaryhmän konsultoidakseen hankkeesta kiinnostuneita suomalaisia organisaatioita ja asiantuntijoita. Neljännesvuosittain kokoontuneessa ryhmässä yli 100 suomalaista asiantuntijaa tarjosi tietojaan ja osaamistaan työn edistämiseksi.